突出整治严重扰乱经营秩序的违法行为

2018-07-06 10:07

为有效防控重大药品安全事件的发生,进一步提升我市药品安全保障水平,市食品药品监督管理局决定从7月20日起在全市范围内开展“药品安全整治百日行动”。

据了解,此次整治以影响药品安全的主要环节为重点,以安全隐患大排查为基础,着力解决不按规范生产、经营的问题。在药品生产环节,以实施药品gmp为检查依据,开展高风险企业、高风险品种、特殊药品为重点的所有药品生产企业质量安全隐患大排查活动。重点检查企业物料购进、生产过程控制、质量检验以及处方和生产工艺执行情况等;在药品流通环节,以换证为契机,全面加强市场整治,突出整治严重扰乱经营秩序的违法行为。重点检查药品经营企业购进渠道、仓储条件、票据管理、经营范围、电子监管等内容;在药品使用环节,重点检查县以下医疗机构和个体门诊、诊所药品购进渠道,严厉打击从非法渠道购进药品、使用假劣药品违法行为;在医疗器械整治中,重点检查生产企业质量管理体系、原料来源、生产工艺、出厂检验等内容,从购进渠道、产品资质、进货验收记录、全程管理制度等方面加强对骨科植入物、人工心肺设备等高风险医疗器械的监督检查。